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真实世界研究

维生素D3纳米速喷剂真实世界研究
Vitamin D3 Nano Spray Real-World Study

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        真实世界研究(Real World Study ,RWS;Real World Research ,RWR) ,即在真实世界情况下收集与患者有关的数据(RWD) ,通太过析 ,获得医疗产品的使用价值及潜在获益或危害的临床证据(RWE) ,主要研究类型是视察性研究 ,也可以是临床试验。

        开展真实世界研究最重要的三个环节 ,划分是高质量的数据与治理、设计严谨的研究计划、恰当的统计剖析与结果解释。真实世界研究 ,在医学上是指针对预设的临床问题 ,在真实世界情况下收集与研究工具健康有关的数据 ,通太过析 ,获得药物的使用情况及潜在获益危害的临床证据的研究历程 ,反应了药品在真实世界中的有效性及宁静性。

        腾博会官网集团与中国医科大学隶属第一医院、京东健康联合提倡 ,苏州珀金埃尔默医学检验所提供检测效劳 ,开展应用技术的维生素D3纳米速喷剂真实世界数据研究。

        该项目面向 上海、成都、杭州、沈阳 等多地的100名维生素D3缺乏者 , 视察其使用产品1个月前后血清指标改善情况。

         项目已取得中国医科大学科研伦理批件 ,主要研究者(PI)为中华医学会全科医学分会第八届主任委员 于晓松 教授。

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        此次真实世界研究标明 ,连续使用应用技术平台开发的维生素D3纳米速喷剂 28 天 ,体内维生素D平均增长  217%  ,具有显著性提高受试者体内维生素D水平能力。